GMP, ISO, HACCP – mit jelentenek valójában egy márkatulajdonosnak?

2026.01.27. 31

Kategória: SZNCIA Akadémia

Címkék: #Pivarcsik Tamás, PhD, gyógyszervegyész-mérnök

GMP, ISO, HACCP – mit jelentenek valójában egy márkatulajdonosnak?

Ez az áttekintés segít a márkatulajdonosoknak eligazodni a minőségbiztosítási rendszerek között, rávilágítva, hogy a GMP a gyártási konzisztenciáért, a HACCP a biztonságért, az ISO pedig a szervezeti stabilitásért felel.

Irány a webshop. Márkák, akik már a tudatos tájékoztatást választották.

Megnézem a csatlakozás feltételeit.

Az étrend-kiegészítők piacán a „GMP-gyártás”, „ISO-tanúsítvány” vagy „HACCP-rendszer” kifejezések gyakran megjelennek gyártói ajánlatokban, weboldalakon és címkéken. Márkatulajdonosként azonban jogos a kérdés: mit jelentenek ezek valójában, és mire adnak (vagy nem adnak) garanciát?

Ez a cikk segít megérteni, hogy a GMP, az ISO és a HACCP milyen szerepet töltenek be az étrend-kiegészítők gyártásában, hol vannak a határaik, és hogyan érdemes ezekre támaszkodni üzleti döntések során.

1. GMP – Good Manufacturing Practice

Mit jelent, és mit nem?

A GMP (Good Manufacturing Practice) egy gyártásközpontú minőségbiztosítási rendszer (pl. gyógyszer,- élelmiszer- és kozmetikai ipar esetén), amelynek célja annak biztosítása, hogy a termék következetesen, ellenőrzött körülmények között készüljön, és megfeleljen az előre rögzített specifikációknak.

Mit jelent a gyakorlatban?

Egy GMP-elvek szerint működő gyártónál:

dokumentált gyártási folyamatok (SOP-k) vannak,
minden alapanyag és késztermék nyomon követhető tételszinten,
a berendezések, mérlegek, mérőműszerek kalibráltak és validáltak,
a gyártási és tisztítási lépések ellenőrzöttek,
az eltérések kezelése dokumentált.

Ez különösen fontos az étrend-kiegészítőknél, ahol a töltési súly, homogenitás és szennyeződésmentesség kulcskérdés.

Amit a GMP nem jelent

Márkatulajdonosként fontos tudni, hogy a GMP:

❌ nem igazolja a termék hatásosságát,

❌ nem minősíti a formuláció szakmai „minőségét”,

❌ nem garantálja a biohasznosulást vagy klinikai eredményt.

A GMP azt garantálja, hogy ami le van írva a specifikációban, az úgy is készül el – sem többet, sem kevesebbet.

2. HACCP – élelmiszerbiztonsági kockázatkezelés

A HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) egy kockázatelemzésen alapuló rendszer, amely az élelmiszer-eredetű veszélyek megelőzésére szolgál. Mivel az étrend-kiegészítők jogilag élelmiszerek, a HACCP kötelező alapkövetelmény.

Mire fókuszál a HACCP?

mikrobiológiai kockázatok (pl. baktériumok, gombák),
kémiai szennyezők (pl. nehézfémek, oldószermaradványok),
fizikai idegen anyagok.

A rendszer lényege nem az utólagos ellenőrzés, hanem a megelőzés: hol fordulhat elő hiba, és hogyan lehet azt kizárni.

A HACCP 7 alapelve (röviden):

1. Veszélyelemzés: Potenciális veszélyek azonosítása.

2. Kritikus szabályozási pontok (CCP) meghatározása: Azok a pontok, ahol a kockázat kiküszöbölhető.

3. Kritikus határértékek megállapítása: Határértékek meghatározása a CCP-khez.

4. Monitoring eljárások kialakítása: A CCP-k folyamatos ellenőrzése.

5. Helyesbítő tevékenységek: Intézkedések, ha a határérték sérül.

6. Igazolás: A rendszer hatékonyságának ellenőrzése.

7. Dokumentálás: A folyamatok rögzítése.

Márkatulajdonosi szemmel

A HACCP biztosítja, hogy:

a termék élelmiszerbiztonsági szempontból megfelelő,
a gyártás nem hordoz előre nem kezelt kockázatokat,
a hatósági megfelelés alapja teljesül.

Ugyanakkor a HACCP:

❌ nem foglalkozik részletesen a formuláció minőségével,

❌ nem ad választ arra, hogy a termék „jó-e” szakmailag.

3. ISO – rendszer a szervezet mögött

Az ISO-tanúsítványok (pl. ISO 9001, ISO 22000) nem termékre, hanem szervezeti működésre vonatkoznak.

ISO 9001 – Minőségirányítás

Ez azt jelzi, hogy a vállalat:

szabályozott belső folyamatokkal dolgozik,
kezeli a reklamációkat,
folyamatos fejlesztésre törekszik.

ISO 22000 – Élelmiszerbiztonsági irányítás

Ez a HACCP-t egy szervezeti szintű rendszerbe emeli, a vállalat működésébe integrálva a kockázatkezelést.

Fontos a márkatulajdonosi felismerés:

Az ISO:

✔️ erősíti a beszállítói megbízhatóságot,

✔️ jelzi a strukturált működést,

❌ nem helyettesíti a GMP-t,

❌ nem minősíti a konkrét terméket.

4. Hogyan viszonyul egymáshoz a három rendszer?

Rendszer	Fókusz	Mit véd?
GMP	Gyártási folyamat	Termék konzisztenciája
HACCP	Kockázatmegelőzés	Élelmiszerbiztonság
ISO	Szervezeti működés	Folyamatstabilitás

Egy jól működő étrend-kiegészítőgyártásban nem egymás helyett, hanem egymás mellett léteznek.

Összegzés

A GMP, HACCP és ISO nem marketingcímkék, hanem különböző szinteken működő minőségbiztosítási eszközök. Márkatulajdonosként akkor hozol jó döntést, ha:

érted, mire való mindegyik,
tudod, mit nem garantálnak,
és a tanúsítványokat a gyártási gyakorlat kontextusában értelmezed.

A valódi minőséget nem önmagában egy tanúsítvány igazolja, hanem a szigorú minőségbiztosítási előírások következetes betartása és azok mindennapi gyártási gyakorlatban való érvényesülése.