Alapanyag-beszerzés: hogyan kerülhető el a kockázat?

Irány a webshop. Márkák, akik már a tudatos tájékoztatást választották.

Megnézem a csatlakozás feltételeit.

Az étrend-kiegészítők, élelmiszer- és gyógyhatású termékek gyártása során az alapanyagok minősége meghatározza az egész termék minőségét. Már a beszerzésnél bekövetkező hibák később nem csak gyártási problémákhoz, hanem jogi kockázatokhoz, fogyasztói bizalomvesztéshez vagy hatósági szankciókhoz is vezethetnek.

Ez a cikk áttekintést ad arról, hogyan lehet rendszerbe foglalni a nyersanyag-beszerzést úgy, hogy minimalizáljuk a minőségi kockázatot, valamint milyen konkrét lépések, auditok és ellenőrzési pontok segítik ezt a folyamatot.

1. Miért kockázatos az alapanyag-beszerzés?

Az alapanyagok minősége közvetlen hatással van az étrend-kiegészítő biztonságára, hatékonyságára és jogszerű címkézésére. Ha egy beszállító nem biztosít megfelelő minőséget vagy pontosságot (pl. hatóanyag-tartalom, szennyeződések, mikrobiológiai állapot), akkor:

• a késztermék hibás vagy veszélyes lehet,
• laborvizsgálati eltérések léphetnek fel,
• hatósági vizsgálatok során kifogások merülhetnek fel,
• selejtezés és gazdasági veszteségek keletkezhetnek.

Az FDA és más hatósági GMP-ellenőrzések gyakran hívják fel a figyelmet arra, hogy a nyersanyag-kezelés és beszerzés hiányosságai a gyártási vizsgálatok leggyakoribb problémái közé tartoznak.

2. Mi az a beszállító-minősítés (Supplier Qualification) és miért fontos?

A beszállító-minősítés egy strukturált eljárás annak értékelésére, hogy egy beszállító képes-e megfelelni a gyártó minőségi követelményeinek. Ez nem csupán a termékek átvételével kapcsolatos adminisztráció, hanem kockázatkezelési folyamat is.

Néhány kulcselem:

2.1 Kockázatos besorolás

A beszállított anyagokat érdemes kockázati szint alapján kategorizálni (pl. kritikus, nem kritikus), hogy arányosan oszthassuk be az erőforrásokat és audit-gyakoriságot.

2.2 Dokumentáció ellenőrzése

A beszállítónak minőségi tanúsítványokat (pl. Certificate of Analysis, CoA) kell biztosítania minden nyersanyaghoz. Ezeket ellenőrizni kell, nem csak átvenni.

2.3 Papír-audit és kérdőívek

Első lépésben egy „supplier questionnaire” kitöltése segít feltérképezni a beszállító minőségirányítási rendszerét és általános gyakorlatát.

2.4 On-site (helyszíni) audit

Magas kockázatú alapanyagok esetén javasolt helyszíni auditot tartani a beszállító telephelyén, amelyet a gyártó minőségbiztosítási csoportja, vagy külső auditcég végez.

3. Bejövő ellenőrzés – „Incoming Inspection” nélkül nincs biztonság

Még a legjobb beszállító esetén sem elég csupán elfogadni a szállítmányt – minden nyersanyagot bejövő ellenőrzésnek kell alávetni.

Ez tipikusan magában foglalja:

• azonosítási vizsgálatokat,
• fizikai/kémiai paraméterek ellenőrzését,
• mikrobiológiai teszteket, ha releváns,
• CoA és rendelési specifikációk összevetését.

A cél az, hogy a gyártási folyamat biztos alapokra épüljön, és ne „feltevéseken” alapuljon a minőség.

4. Hogyan építsünk kockázat-alapú beszállító-ellenőrzést?

A modern ipari szabványok szerint a beszállítói minősítés nem statikus, hanem folyamatos kockázatkezelési folyamat:

4.1 Kockázatértékelés

A nyersanyagokat a minőségre gyakorolt hatásuk alapján (kémiai, mikrobiológiai eredetű kockázat stb…) kell csoportosítani, és ehhez igazítani a vizsgálati és audit-eljárásokat.

4.2 Teljesítmény-monitorozás

A beszállítók teljesítményét rendszeresen ellenőrizni és dokumentálni kell: CoA egyezőségek, szállítási pontosság, minőségi panaszok stb...

4.3 Rendszeres újraértékelés

A beszállítók újraértékelése és – ha indokolt – auditja növeli a lánc fenntartható minőségét.

5. Miért nem elég pusztán a tanúsítvány?

Sok beszállító tanúsítványokat (pl. GMP-igazolás) mutat be igazolásként, de ez önmagában nem garancia a konzisztens minőségre. Például:

• egy GMP-tanúsítvány nem feltétlenül jelenti, hogy egy alapanyag szigorúan ugyanazon elvek szerint készült, mint a végtermék gyártása.

Ezért szükséges a független laborvizsgálat, helyszíni audit vagy papír-audit kombinációja.

6. Partneri auditok – túl a beszállító-ellenőrzésen

Nemcsak a hatóság (pl. FDA vagy OGYÉI) vizsgálhatja a minőségirányítási rendszert – partnerek, nagykereskedők vagy nagyobb márkatulajdonosok is végezhetnek auditot. Ezek az auditok:

• átfogóbb minőségirányítási elvárásokat tartalmazhatnak,
• ellenőrizhetik a beszállítói lista és audit-eljárások meglétét,
• a beszállított anyagok nyomonkövethetőségét a teljes ellátási láncon át.

Ez gyakran része a minőségi együttműködésnek és hosszú távú szerződésnek, és hatékonyan csökkenti a beszállítói kockázatot.

7. Gyakorlati lépések márkatulajdonosoknak

✔️ Hozz létre és dokumentálj egy „approved supplier listet” minden alapanyaghoz.

✔️ Végezz kockázat-alapú besorolást a nyersanyagokra.

✔️ Kérj beleegyezett CoA-kat, és ellenőrizd azokat független labornál.

✔️ Alkalmazz helyszíni auditokat kritikus beszállítók esetén.

✔️ Kövesd a beszállítói teljesítményt és legyen naprakész az audit-terv.

Összegzés

A kockázat elkerülése az alapanyag-beszerzésnél nem szerencse kérdése, hanem tudatos, dokumentált és kockázat-alapú supplier quality management (SQM) rendszer eredménye.
Ha a beszállítók kiválasztása, minősítése és ellenőrzése jól működő görgetett folyamattá válik, akkor a gyártás is stabilabb, biztonságosabb és piacképesebb lesz.

Irány a webshop. Márkák, akik már a tudatos tájékoztatást választották.

Megnézem a csatlakozás feltételeit.

Ajánlott szakirodalom:

M.A. LeDoux és mtsai. A quality dietary supplement: before you start and after it’s marketed—a conference report. Eur. J. Nutr. 2015, 54, 1–8. https://doi.org/10.1007/s00394-014-0827-4

https://www.nutraceuticalbusinessreview.com/best-practices-in-supplier-qualification-and-supply-chain-protection-111375 (elérhető: 2026.01.31)

https://www.pharmagmp.in/gmp-for-dietary-supplements-what-you-need-to-know (elérhető: 2026.01.31)

https://ispe.org/pharmaceutical-engineering/march-april-2022/supplier-qualification-program-key-raw-materials (elérhető: 2026.01.31)

https://www.qcadvisor.com/blog/supplier-qualification/ (elérhető: 2026.01.31)

https://purensm.com/wp-content/uploads/2022/08/v9-2022-August-Top-Questions-to-Ask-Supplement-Manufacturers-1.pdf (elérhető: 2026.01.31)

https://foodsafetystandard.in/wp-content/uploads/2020/01/Dietary-Supplements-Manufacture-Guidance-8.1.pdf (elérhető: 2026.01.31)

https://www.fdamap.com/wp-content/uploads/2025/06/GMP-for-Dietary-Supplements.pdf (elérhető: 2026.01.31)